Os pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento para baixar o colesterol evolocumabe pode reduzir significativamente o risco de um primeiro grande evento cardiovascular em pessoas com diabetes que são consideradas de alto risco, mas ainda não diagnosticaram aterosclerose (o acúmulo de placas dentro das paredes das artérias). As descobertas foram apresentadas na Sessão Científica Anual e Expo do American College of Cardiology e publicadas ao mesmo tempo em JAMA.
“Por mais de uma década, a redução intensiva do colesterol foi reservada para pacientes que já tinham doenças cardiovasculares”, disse o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Esses resultados demonstram o benefício da redução intensiva do colesterol mais cedo e devem mudar a forma como pensamos sobre a prevenção de ataques cardíacos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida”.
Por que reduzir o “colesterol ruim” é importante
As doenças cardíacas continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Reduzir os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), muitas vezes chamado de “colesterol ruim”, é uma das formas mais eficazes de reduzir o risco. O evolocumabe pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Normalmente é usado junto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, as pessoas sem aterosclerose, mas com alto risco, geralmente são tratadas apenas com estatinas, se é que recebem medicação.
Os resultados vêm de uma análise de subgrupo do ensaio randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes que tinham diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco incluiu pessoas que tiveram a doença por pelo menos 10 anos, necessitaram de insulina diariamente ou tiveram danos em pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.
Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumabe a cada duas semanas ou um placebo. Todos os participantes continuaram os tratamentos padrão para colesterol, como estatinas e ezetimiba, durante o estudo.
Queda significativa nos níveis de colesterol
Os pacientes tratados com evolocumabe apresentaram reduções muito maiores no colesterol. Após 48 semanas, os níveis médios de LDL-C foram cerca de 51% mais baixos no grupo evolocumab em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL versus 111 mg/dL).
Menor risco de primeiro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
Durante um período de acompanhamento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumabe em adição à terapia padrão tiveram um risco 31% menor de sofrer o primeiro evento cardiovascular importante. Esses eventos incluíram morte por doença coronariana, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Aos cinco anos, 5% dos doentes no grupo do evolocumab tinham sofrido um evento, em comparação com 7,1% no grupo do placebo.
Segurança e pesquisas futuras
Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas semelhantes em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os investigadores observam que serão necessários estudos adicionais para determinar se estes benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não tenham aterosclerose estabelecida.
Autores, divulgações e financiamento
Além de Marston, os contribuidores do Mass General Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Marc S. Sabatine. Outros autores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Lale Tokgozoglu, Marcoli Cyrille e Gabriel Paiva da Silva Lima.
Divulgações: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano e Sabatine são membros do Grupo de Estudos TIMI. O Grupo de Estudo TIMI informa conceder apoio através do Brigham and Women’s Hospital da Amgen e de outras empresas farmacêuticas. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold Tokgozoglu, Giugliano e Sabatine relatam honorários pessoais da Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille e Paiva da Silva Lima são funcionários e acionistas da Amgen. Blankstein reporta apoio à pesquisa e honorários de consultoria da Amgen Inc. Giugliano reporta honorários por palestras e programas de EMC da Amgen. Divulgações adicionais do autor podem ser encontradas no artigo.
Financiamento: Amgen Inc.
